La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dictaminó procedente la autorización para uso de emergencia de la vacuna cubana Abdala.
Se trata de la décima vacuna aprobada por la Comisión y la primera de origen latinoamericano en ser sesionada.
A través de un comunicado, la Cofepris informó que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) sesionó sobre el uso de este biológico. Durante la sesión extraordinaria, las expertas y expertos emitieron una opinión favorable del fármaco.
“Es la primera vacuna de origen latinoamericano en ser sesionada por el CMN de Cofepris. La opinión técnica favorable representa un avance en los procesos de aprobación necesarios para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto”.
Tras integral la opinión del CMN e ingresar la solicitud de autorización, personal especializado en vacunas analizó los expedientes. Con ello, se certificó que Abdala cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios.
Ya que que la Cofepris es una Autoridad Reguladora Nacional de referencia, calificada por la OPS, las vacunas aprobadas por el órgano son susceptibles de ser utilizadas en otras naciones.
De acuerdo con el Ministerio de Salud Pública de Cuba, Abdala tiene una eficacia del 92,28% en la prevención de la enfermedad severa y del fallecimiento en pacientes vacunados,
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